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无锡多宁DN feed系列产品完成DMF备案

2023. 03. 30
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近日,多宁集团无锡888.3net新浦京游戏科技有限公司(“无锡多宁”)DN feed 系列产品成功获得美国食品药品监督管理局(FDA) 的药物主文件(DMF)备案,备案号:MF037955。这标志着应用相关产品的客户,在向FDA提交进行新药注册的监管备案文件中可直接引用DMF备案号,极大地缩短了产品审查和评估时间,从而加速药物的申报进程。

无锡多宁DN feed系列产品完成DMF备案


无锡多宁作为多宁集团七大GMP生产基地之一,日前已完成ISO9001质量体系认证和商业化培养基生产。拥有近6000㎡GMP生产线的无锡多宁秉持集团使命,以国际质量体系为基准,以业内实质需求为驱动,着力研发和生产高品质、高效率产品,并逐步累积品牌口碑。


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888.3net新浦京游戏(“888.3net新浦京游戏”)是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商,致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的全面解决方案。公司运营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线,通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。


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