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生产系统合规服务
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工艺验证咨询服务

服务类别

法规参照/验证策略

细胞培养工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

纯化工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

除菌工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

包材灭菌工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

除病毒工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

罐装、压盖工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

冻干工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

灯检工艺验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

包装工艺验证合规性辅助

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模拟罐装验证合规性辅助

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持续工艺确认合规性辅助

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清洁验证合规性辅助

NMPA,EU,FDA,WHO各工艺验证指南

共线验证合规性辅助

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