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设施设备合规服务
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洁净厂房/公用系统 合规服务

服务类别

法规参照/验证策略

洁净室   验证

ISPE C & Q 指南

纯化水系统   验证

ISPE C & Q 指南

注射用水系统   验证

ISPE C & Q 指南

纯蒸汽系统   验证

ISPE C & Q 指南

压缩空气系统   验证

ISPE C & Q 指南

工艺气体系统   验证

ISPE C & Q 指南

臭氧灭菌系统   验证

ISPE C & Q 指南

VHP灭菌系统 验证

ISPE C & Q 指南

隔离器   验证

ISPE C & Q 指南

RABS  验证

ISPE C & Q 指南

层流  验证

中国GMP确认与验证附录

传递窗(含VHP传递窗) 验证

中国GMP确认与验证附录


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