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设施设备合规服务
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生产设备确认服务

服务类别

法规参照/验证策略

生物反应器验证服务   (Wave,玻璃,不锈钢,发酵罐,一次性)

ISPE C & Q 指南

培养摇床验证服务  

ISPE C & Q 指南

CO2培养箱验证服务

ISPE C & Q 指南

搅拌系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

配液系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

储液系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

超滤系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

蛋白纯化系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

层析系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

分装系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

冻存系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

过滤器系统(含有效期)验证服务  

ISPE C & Q 指南

深层过滤系统验证服务  

ISPE C & Q 指南

均质机验证服务

中国GMP确认与验证附录

细胞电转仪验证服务  

中国GMP确认与验证附录

细胞程序复苏仪验证服务  

中国GMP确认与验证附录

纯水机验证服务

中国GMP确认与验证附录

离心机验证服务  

中国GMP确认与验证附录

生物安全柜验证服务  

中国GMP确认与验证附录

排风柜验证服务  

中国GMP确认与验证附录

液氮罐验证服务  

中国GMP确认与验证附录

冰箱/冷藏箱验证服务

中国GMP确认与验证附录

干燥箱验证服务  

中国GMP确认与验证附录

蒸汽灭菌器验证服务  

中国GMP确认与验证附录

干热灭菌器验证服务  

中国GMP确认与验证附录

隧道烘箱验证服务  

中国GMP确认与验证附录

恒温水浴锅验证服务

中国GMP确认与验证附录

加热循环装置验证服务  

中国GMP确认与验证附录

台秤/地秤验证服务

中国GMP确认与验证附录

反位釜验证服务

中国GMP确认与验证附录

封口机验证服务

中国GMP确认与验证附录

接管机验证服务  

中国GMP确认与验证附录

封管机验证服务  

中国GMP确认与验证附录

完整性测试仪验证服务  

中国GMP确认与验证附录

手套检漏仪验证服务  

中国GMP确认与验证附录

蠕动泵验证服务  

中国GMP确认与验证附录

真空泵验证服务  

中国GMP确认与验证附录

灌装机验证服务  

ISPE C & Q 指南

压塞机验证服务

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洗瓶机验证服务  

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