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物料系统合规服务
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仓储库房验证服务

服务类别

法规参照/验证策略

常温库 Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中国GSP

阴凉库 Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中国GSP

恒温恒湿房  Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中国GSP

冷库    Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中国GSP

冷冻库    Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中国GSP

冷藏箱    Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中国GSP

冰箱    Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中国GSP

超低温冰箱 Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中国GSP

液氮存储系统 Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中国GSP

运输确认(含跌落测试)验证

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中国GSP;GMP确认与验证附录


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